Блог

Jun 15, 2023

В разработке лекарств для контроля и ликвидации забытых тропических болезней: 1. Противовирусные препараты.

Паразиты и переносчики, том 16, Номер статьи: 82 (2023) Цитировать эту статью 3089 Доступов 2 Цитирования 7 Подробности об альтернативных метриках Всемирная организация здравоохранения «Покончить с пренебрежением для достижения

Паразиты и переносчики, том 16, Номер статьи: 82 (2023) Цитировать эту статью

3089 Доступов

2 цитаты

7 Альтметрика

Подробности о метриках

Всемирная организация здравоохранения «Покончить с пренебрежением к достижению Целей устойчивого развития: дорожная карта по борьбе с забытыми тропическими болезнями на 2021–2030 годы» излагает задачи по контролю и ликвидации забытых тропических болезней (ЗТБ). Для достижения некоторых из них необходимы новые лекарства. Мы предоставляем обзор новых противоинфекционных препаратов, подлежащих регистрации в регулирующих органах, а также шаги по их эффективному использованию для контроля и ликвидации ЗТБ. Учитывая лекарства, одобренные для лечения ЗТБ по крайней мере одним строгим регулирующим органом: фексинидазол, включенный в рекомендации ВОЗ по лечению африканского трипаносомоза Trypanosoma brucei gambiense, находится в разработке для лечения болезни Шагаса. Моксидектин, зарегистрированный в 2018 году для лечения онхоцеркоза у лиц в возрасте ≥ 12 лет, проходит исследования с целью распространить его показание на детей в возрасте 4–11 лет и получить дополнительные данные для обоснования решений ВОЗ и эндемичных стран о включении моксидектина в рекомендации и рекомендации. политики. Моксидектин также оценивается в отношении других ДНТ. Учитывая препараты, находящиеся как минимум на второй фазе клинической разработки, готовится заявка на регистрацию акозиборола в качестве перорального средства для лечения первой и второй стадии африканского трипаносомоза Tb gambiense. Бедаквилин, зарегистрированный для лечения туберкулеза, проходит проверку на эффективность при мультибациллярной проказе. Исследования фазы 2 эмодепсида и флубентилозина у лиц, инфицированных O. volvulus, продолжаются; запланированы исследования Trichuris trichuria и нематод. В настоящее время продолжаются испытания фосравуконазола у пациентов, инфицированных Madurella mycetomatis. JNJ-64281802 проходит вторую фазу испытаний по снижению вирусной нагрузки денге. Продолжаются или планируются исследования по оценке памоата оксантела при онхоцеркозе и почвенных гельминтах, включая Trichuris, и оксфендазоле при онхоцеркозе, Fasciola hepatica, Taenia solium цистицеркозе, Echinococcus granulosus и почвенных гельминтах, включая Trichuris. Дополнительные шаги от первой регистрации до эффективного использования для контроля и ликвидации ЗТБ включают регистрацию в стране, возможно, дополнительные исследования для информирования руководящих принципов ВОЗ и политики страны, а также исследования по внедрению для устранения препятствий на пути эффективного использования новых лекарств. По сравнению с числом людей, страдающих от ЗТБ, этот поток невелик. Тесное сотрудничество и обмен опытом между всеми заинтересованными сторонами, разрабатывающими лекарства от ЗТБ, могут повысить вероятность того, что нынешний портфель будет преобразован в новые лекарства, эффективно внедряемые в пострадавших странах.

Забытые тропические болезни (ЗТБ) — это инфекционные заболевания, от которых страдают более 1 миллиарда человек в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) [1]. Заболевания, считающиеся ЗТБ, незначительно различаются в разных организациях. Здесь мы рассматриваем инфекционные заболевания, включенные в документ Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) «Покончить с пренебрежением к достижению Целей устойчивого развития: дорожная карта по забытым тропическим болезням на 2021–2030 годы» (впоследствии именуемую «Дорожной картой» [1]) ( Рисунок 1). Дорожная карта была одобрена 73-й сессией Всемирной ассамблеи здравоохранения (ВАЗ) в 2020 г. [2].

Инфекционные ЗТБ включены в Дорожную карту

«Дорожная карта» обобщает текущие основные стратегические меры и указывает или указывает на необходимость в новых лекарствах, оптимизированных схемах приема лекарств и/или новых формах для достижения целей «Дорожной карты» в отношении многих ЗТБ [1].

Мы предоставляем обзор новых низкомолекулярных противоинфекционных препаратов, находящихся как минимум на второй фазе клинической разработки для нормативной регистрации ЗТБ, обобщая доступную информацию и ту, которую мы сочли интересной для исследователей ЗТБ и менеджеров общественного здравоохранения по конкретному препарату. Вакцины, моноклональные антитела и препараты для лечения признаков и симптомов или вторичных инфекций не покрываются.

Мы идентифицировали препараты посредством поиска в Международном реестре клинических испытаний ВОЗ по исследованиям, начатым с 2009 года. Реестры источников с последней датой импорта на дату поиска 8 октября 2021 г. (дополнительный файл 1, таблица S1) и последним обновлением реестра источников спонсорами/исследователями определили исследования, включенные в реестр на тот момент, и, следовательно, лекарства, которые мы рассматривали. . На момент написания исходная запись реестра была доступна для обновлений. 3 июля 2022 г. мы снова провели поиск в Международном реестре клинических исследований ВОЗ на наличие соответствующих обновлений (дата последнего импорта из всех исходных реестров 30 или 31 мая 2022 г.).